避孕套檢測儀器的GB與ISO發展之路

今天的話題是避孕套檢測，我們就來聊一聊避孕套檢測儀器的國家標準GB和標準ISO的檢測知識。

  早在2002年以前，避孕套行業是沒有統一的標準的，只有規格、包裝完整性、潤滑劑數量、針孔、拉伸性能、爆破性能這六項主要的檢測項目。由于艾滋病在*范圍的流行，世界衛生組織在研究相關數據聽取了相關產業的意見以后制定出了ISO4074 2002標準，即天然乳膠避孕套-技術要求和試驗方法。這一標準明確的規定了避孕套的規范化及檢測標準 ， 其中規格尺寸、色牢度、針孔、抗扯裂強度、抗拉強度、密封性、耐破強度、耐久性、爆破壓力、可見缺陷、包裝、標志、儲存等技術指標和檢測方法都做了明確說明。

  這之后參照ISO4074 2002，中國質量監督局和標準管理委員會聯合發布了GB7544-2004天然乳膠橡膠避孕套-技術要求和實驗方法，名稱增加了乳膠，用來區別SR為原料的產品。GB7544-2004基本與ISO4074 2002等同，其中對潤滑劑總量、拉伸強度的測試方法做了標準規范，但是沒有規定具體的技術指標。

2009年，國家又重新發布了GB7544-2009，對抽樣檢查、產品失效日期、識別碼的定義、厚度測量、爆破壓力、熱空氣老化試驗、拉伸強度公式等等做了詳盡說明，使得標準更完整規范，成為直到今天避孕套仍然使用的國家參考標準。

  在2010年和2014年，世界衛生組織相繼發布了ISO4074 2010版本、2014版本，除了在一些名詞和技術標準的改變以外，2014版本名稱修改為“天然橡膠乳膠男用避孕套技術要求與試驗方法” 主要增加了生物相容性、微生物污染、產品要求等章節，同時也對一些指標做了區間調，比如尺寸測量由原來的35mm以內，改為20mm-50mm。

  我國是人口大國，避孕套作為有效避孕，預防性病和艾滋病的工具，在計劃生育以及保護人們健康方面有著不可忽視的作用。為了填補中國在避孕套檢測儀器方面的空白，濟南瓦蘭德儀器有限公司一直致力于為安全套避孕套生產企業、醫療器械制造商和政府質量監管部門提供安全檢測設備和技術支持，為國家和行業提供測試手段。

  濟南瓦蘭德儀器有限公司致力于檢測儀器領域的發展，自主研發了十幾項產品，為人類的健康和安全作出了突出貢獻！其中包括避孕套爆破試驗儀、避孕套針孔電檢試驗儀、避孕套超高速漏電測試儀、避孕套包裝完整性試驗儀、避孕套長度寬度厚度測量儀、避孕套針孔漏水試驗儀、避孕套加速老化試驗儀、避孕套試片拉斷伸長率測試儀和避孕套潤滑劑總量測定儀等等。